rofecoxib retras de pe piata
Posted: Sat Oct 02, 2004 9:45 pm
by eugen
Merck & Co., Inc. announced a voluntary withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the U.S. and worldwide market due to safety concerns of an increased risk of cardiovascular events (including heart attack and stroke) in patients on rofecoxib. Rofecoxib is a prescription COX-2 selective, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that was approved by FDA in May 1999 for the relief of the signs and symptoms of osteoarthritis, for the management of acute pain in adults, and for the treatment of menstrual symptoms, and was later approved for the relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in adults and children. For more information visit the FDA website at:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004 ... .htm#vioxx,
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/v ... _vioxx.htm,
http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2004/NEW01122.html and
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/vioxxQA.htm.
Posted: Sun Oct 03, 2004 12:23 am
by otalen
chiar vorbeam cu o colega daca oare se vor sesiza si in privinta celorlalti coxibi (celecoxib=celebrex(r)). din cate am inteles MSD l-a retras pt ca au facut un studiu (VIGOR, pt RhArt) si au descoperit ca evenim cardiovasc majore sunt ceva mai mari decat ar trebui la o folosinta de 1,5 ani.
faptul ca in cazul celecoxib-ului nu s-au facut studii, nu inseamna ca nu are efecte asemanatoare. dar, ce-i drept, nu poti nici sa-l retragi de pe piata fara evidente.
din cate am inteles de la un reumatolog, oricum celebrexul era mai bine suportat in privinta efectelor adverse. inclusiv GI.
Posted: Sun Oct 03, 2004 3:18 am
by cerbu
celebrexul este, din experienta mea, mai bine tolerat.( poate sunt si biased, pentru ca am vazut o data un ulcer foarte urat pe vioxx) in plus, eu personal cred ca vioxx produce mai mult salt/fluid retention decat celebrex la doze mari( doza aprobata pentru polipoza e 800 mg)
astea fiind spuse, vioxx este foarte eficient pentru dureri menstruale si a fost recent aprobat pentru migrena( acum vreo doua saptamani). e o exagerare sa-l retragi, cred ca ar avea o nisa in populatie( tineri, fara afectiuni CV) la care ar fi foarte bine tolerat. probabil ca riscul de class action( care o sa fie oricum, ma mir ca n-am vazut inca avocati facand reclama) e mult prea mare.
nu stiu daca pfizer va urma, sper ca nu.